PERUBAHAN ISO 9001 VERSI 2015

Perubahan yang ada pada ISO 9001:2015 jika dibandingkan dengan seri sebelumnya yaitu ISO 9001:2008 adalah sebagai berikut.

.KLAUSUL (1) – SCOPE.

Pada ISO 9001: 2008 istilah “Product” digunakan, Istilah “Product“ telah diubah menjadi “Product and Service” untuk menghindari makna rancu maka istilah produk dan jasa dibedakan secara jelas. Perubahan yang terlihat jelas di klausul (1) ialah hilangnya klausul (1.2) mengenai penerapan klausul di ISO 9001: 2015, artinya ISO 9001: 2015 pada dasarnya tidak mengizinkan adanya pengecualian klausul atau tidak diterapkannya salah satu klausul. Karena ada pada pernyataan klausul 1 – ISO 9001: 2015 yang tertulis : “Semua persyaratan standar internasional ISO 9001: 2015 bersifat umum (generic) dan dimaksudkan untuk bisa diterapkan oleh organisasi apapun jenis dan ukuran organisasinya, atau apakah ia bergerak di bidang barang maupun jasa.” Setelah dilakukan revisi yang tepat, salah satu persyaratan ISO 9001: 2015 tidak termasuk dalam lingkup asalkan tidak mempengaruhi kemampuan organisasi atau tanggung jawab untuk memastikan kesesuaian produk dan jasa dan peningkatan kepuasan pelanggan.

KLAUSUL (2) – NORMATIVE REFERENCE

Tidak ada perubahan pada klausul ini.

KLAUSUL (3) – TERMS AND DEFINITIONS

Tidak ada perubahan pada klausul ini.

KLAUSUL (4) – CONTEXT OF THE ORGANIZATION

Pada ISO 9001: 2008 klausul (4) menjelaskan tentang persyaratan dokumen, adapun pada ISO 9001: 2015 sekadar membicarakan konteks organisasi. Sedangkan pada klausul (4) ISO 9001: 2015 membahas mengenai manajemen resiko dimana organisasi diminta untuk menetapkan hubungan antar proses, isu internal dan eksternal, serta hubungan dengan berbagai pihak. Organisasi juga diminta untuk menetapkan ruang lingkup penerapan ISO 9001: 2015. ISO 9001: 2015 menyatakan bahwa seluruh klausul dapat diterapkan untuk seluruh jenis organisasi, ISO 9001: 2015 pada dasarnya tidak mengizinkan adanya pengecualian klausul atau tidak diterapkannya salah satu klausul, namun pada Klausul (4.3) ISO 9001: 2015 tetap mengizinkan adanya pengecualian sepanjang ada justifikasi yang dapat diterima.

KLAUSUL (5) – LEADERSHIP

Secara global, isi dari klausul (5) ISO 9001: 2015 tidak berbeda dengan ISO 9001: 2008 yang membicarakan seputar kewajiban yang harus dijalankan oleh Top-management. Persyaratan lama seperti kebijakan mutu dan sasaran mutu tetap wajib dibuat, hanya saja manual mutu yang tidak lagi menjadi keharusan pada versi ISO 9001: 2015. Hal yang berbeda dari ISO 9001: 2015 adalah ditiadakannya kewajiban untuk menunjuk Management-Representative (perwakilan manajemen) meskipun keberadaannya tidak melanggar klausul ISO 9001: 2015.

KLAUSUL (6) – PLANNING

Penekanan Klausul (6) pada ISO 9001: 2015 adalah untuk meminta setiap organisasi untuk mengenali resiko dan peluang, berupaya untuk meraih peluang dan mencegah, mengurangi, dan menangani resiko. Klausul ini merupakan hal yang baru dibanding ISO 9001: 2008, khususnya Klausul (6.2) yang berbicara tentang kewajiban setiap organisasi untuk memenuhi sasaran mutu dari organisasi dengan menetapkan rencana tindakan yang sesuai.

KLAUSUL (7) – SUPPORT

Dalam pengelompokan klausul pada ISO 9001: 2015 terlihat lebih rapi, semua yang berhubungan dengan support (proses pendukung) seperti dokumen, infrastuktur, sumber daya manusia, kompetensi, sosialisasi dan komunikasi, sampai alat ukur, semuanya dikumpulkan pada klausul (7). Klausul ini seperti klausul (4), (6), dan (7.6) pada ISO 9001: 2008 yang diringkas menjadi satu.

Prosedur dokumentasi ISO 9001: 2008 telah digantikan oleh “Documented Information”. Klausul (7.5) ISO 9001: 2015 membahas tentang informasi terdokumentasi, dengan menggunakan istilah umum “Documented Information”, ISO memberi kebebasan untuk menetapkan dokumen yang dibutuhkan apakah dalam bentuk prosedur atau record. Lain halnya dengan ISO 9001: 2008 yang secara tegas meminta untuk dibuat 6 prosedur wajib dan record di beberapa tempat. Istilah enam prosedur wajib dan form wajib ditiadakan karena organisasi diberi kebebasan memilih apakah mereka cukup dengan form atau dalam bentuk prosedur.

KLAUSUL (8) – OPERATION

Semua hal yang berkaitan mengenai operasional organisasi dibahas pada klausul 8 ISO 9001: 2015 seperti pada klausul (7) ISO 9001: 2008,hanya saja klausul (8) ISO 9001: 2015 telah disempurnakan karena membahas seluruh aspek operasional mulai dari perencanaan, pelaksanaan produk dan atau penyediaan jasa, hubungan dengan pelanggan dan pihak ketiga, penyimpanan dan perlindungan produk & jasa hingga penanganan issue selama proses operasional.

KLAUSUL(9) – PERFORMANCE EVALUATION

Segala hal yang berkaitan mengenai evaluasi dikumpulkan pada klausul (9) ini, seperti Audit Internal, pengukuran serta pemantauan proses dan kepuasan pelanggan, analisis dan evaluasi proses, dan Rapat Tinjauan Manajemen (RTM). Klausul (9) menunjukkan bahwa ISO 9001: 2015 lebih baik dalam pengelompokan klausul.

KLAUSUL (10) – IMPROVEMENT

Klausul (10) berisi tentang hal upaya perbaikan yang berkesinambungan yang harus dilakukan organisasi. Konsep yang hampir sama dengan konsep Corrective-Action dan Non-Conformity pada ISO 9001: 2008 hanya saja pendekatan yang digunakan yaitu pendekatan manajemen resiko dimana tidak ada lagi istilah Preventive-Action namun yang ada adalah resiko dan peluang.

Kesimpulan

Dari penjelasan diatas, dapat disimpulkan bahwa perubahan pokok dalam ISO 9001: 2015 adalah sebagai berikut :

  1. Manual Mutu dan Management-Representative tidak lagi menjadi persyaratan meski keberadaannya tidak menjadi masalah.
  2. Istilah 6 prosedur wajib dan form wajib ditiadakan.
  3. Menggunakan pendekatan manajemen resiko (resiko dan peluang) sebagai konsep pencegahan, pengurangan, serta penanganan masalah.
  4. Penekanan pada konteks organisasi dan Risk Based Thinking.
  5. Standar ini tidak termasuk klausul khusus untuk “Preventive-Action”. Istilah “Document” dan “Record” telah diganti dengan istilah “Documented Information”.
  6. Istilah “Product“ telah diubah menjadi “Product and Service”.
  7. Ada penambahan istilah “Improvement”
  8. Istilah “Outsourcing” sekarang adalah sebagai penyedia, istilah “Purchased Product” telah diganti dengan “Externally provided products and services” dan istilah “Supplier” telah diganti dengan “External Provider” yang merupakan kontrol dari semua penyediaan alamat barang dan jasa dalam bentuk ketentuan eksternal.
  9. Standar ISO 9001: 2015 tidak membuat referensi untuk pengecualian yang hanya terdapat pada klausul 7 dalam ISO 9001: 2008.
  10. Istilah “Work Environment” yang digunakan dalam ISO 9001: 2008 telah diganti dengan “Environment for the operation of processes”.

TEXTILE WASTE MANAGEMENT ( Bag.2 )

Untuk mempercepat transisi menuju integrasi penggunaan kembali (reuse) yang bernilai lebih tinggi untuk bahan limbah (waste material), konsep klasik pengelolaan limbah tekstil yang diterapkan saat ini tidak cukup. Dengan memperkenalkan konsep Perluasan Tanggung JawabProdusen (Extended Producer Responsibility / EPR) – prinsip kebijakan untuk mempromosikan perbaikan lingkungan siklus hidup total dari sistem produk – tanggung jawab produsen produk diperluas ke berbagai bagian siklus hidup produk, terutama untuk pengambilan kembali, pemulihan dan pembuangan akhir produk.

Jika skema EPR belum ditentukan oleh pemerintah, produsen bebas memilih dan menentukan spesifikasi EPR yang ingin mereka terapkan, misalnya dengan mengikuti pengumpulan sampah kolektif. Saat ini, ada sekitar 400 skema EPR wajib yang beroperasi di seluruh dunia. Selain menunjukkan komitmen yang kuat untuk menjaga lingkungan, skema EPR dapat membantu perusahaan atau produsen untuk meminimalkan dampak lingkungan yang mereka hasilkan.

Untuk mempraktikkan EPR, ada tiga tahap telah diidentifikasi oleh ahli Close Loop Fashion sebagai elemen kunci untuk mencapai aplikasi menyeluruh.

Sumber: Closed Loop Fashion

(1) Tindakan preventif: Perbaikan sistem dan desain produk. Hal ini dapat dicapai melalui penerapan sistem Lean Management, Pemetaan limbah untuk mengidentifikasi hotspot limbah dalam aliran produksi dan strategi untuk menghilangkannya, serta merancang limbah yang sudah pada tahap ide / pembuatan desain dan pengembangan produk.

(2) Integrasi Sistem Pengelolaan Limbah Tekstil yang tepat di sepanjang aliran produksi, termasuk pengumpulan, pemilahan, penyimpanan, pelabelan, perdagangan, pembuangan, dan pemantauan.

(3) Integrasi kemungkinan penggunaan kembali: Pemanfaatan produk dan kualitas bahan yang tinggi melalui pengumpulan, penggunaan kembali, dan daur ulang yang efektif dengan mengikuti tingkat hierarki limbah.

Pedoman Pengelolaan Limbah Textile

Untuk pemrosesan yang tepat dari limbah tekstil yang dihasilkan, strategi TWM khusus harus diterapkan. Tergantung pada aset pabrik tertentu, sistem TWM dapat menghasilkan integrasi sederhana ke struktur pengelolaan limbah yang sudah ada atau dalam metode dan prosedur yang benar-benar baru. Prosedur penerapan TWM yang berbeda disajikan secara rinci untuk pengumpulan, pemilahan, penyimpanan, penggunaan kembali, dan daur ulang sampah.

A. Collection (Pengumpulan)

Pengelolaan Limbah Tekstil (TWM) dimulai dengan pengumpulan limbah produksi di berbagai titik produksi limbah di sepanjang rantai produksi. Titik timbulan limbah tekstil biasanya berupa langkah-langkah proses tertentu, mesin atau proses kerja manual seperti kendali mutu (QC), tetapi dapat bervariasi tergantung pada pengaturan khusus pabrik.

Strategi pengumpulan yang efektif sangat penting untuk penerapan sistem pengelolaan limbah yang efisien. Semua langkah selanjutnya, seperti pemilahan dan penyimpanan bergantung pada bagaimana limbah tekstil dikumpulkan sejak dan setelah siklus produksi.

Berikut ini, praktik terbaik disajikan untuk integrasi sistem pengumpulan yang sesuai untuk limbah tekstil pra-konsumen:

B. Kumpulkan oleh dan untuk pesanan tunggal (Collect by and for single orders):

Mengumpulkan sisa tekstil yang dihasilkan oleh satu pesanan produksi berarti menyortir secara eksklusif satu jenis kandungan bahan sisa. Ini akan menghasilkan 100% keterlacakan konten material dan akan mengurangi waktu penyortiran nanti. Melacak asal material dan kandungan serat sangat penting untuk daur ulang atau penjualan kembali limbah lebih lanjut. Selain itu, mengumpulkan sisa makanan di titik pembangkitan akan membantu dalam memisahkan bahan terlarang yang menurut kontrak tidak boleh dijual kembali atau digunakan kembali dengan cara apa pun. Oleh karena itu, penting untuk mengumpulkan langsung di mesin dan di meja potong selama produksi satu pesanan produk.

C. Buat sistem yang jelas untuk tempat pengumpulan (Create a clear system for the points of collection):

Untuk mendukung pekerja dalam mengumpulkan limbah tekstil secara efisien, tempat pengumpulan harus selalu mudah dijangkau, baik ditempatkan di dekat mesin maupun di tempat strategis lainnya di unit produksi. Titik pengumpulan bisa berlipat ganda tergantung pada pengaturan dan kebutuhan pabrik. Tempat sampah, wadah atau troli yang digunakan untuk mengumpulkan sisa makanan harus memiliki tanda yang jelas atau sistem warna berbeda untuk mengidentifikasi kategori sampah yang akan dikumpulkan.

D. Pra-penyortiran dan pelabelan yang jelas (Pre-sorting and clear labelling):

Menurut jenis limbah tertentu yang dihasilkan pada langkah produksi yang berbeda, sistem pemilahan awal dapat diterapkan untuk beberapa kategori dasar seperti Ukuran dan Isi Bahan. Penting untuk memberi label yang jelas pada kantong atau bal sisa yang sudah ada pada tahap ini, untuk memudahkan identifikasi isinya nanti. Metode lain dapat digunakan untuk pelabelan (misalnya: saat bekerja dengan pekerja yang buta huruf), seperti penggunaan simbol atau warna tas yang berbeda untuk isi atau ukuran bahan yang berbeda.

Prosedur ini akan mendukung langkah pemilahan selanjutnya dan mempermudah pemilahan & penyimpanan yang benar untuk daur ulang, penggunaan kembali, atau penjualan kembali (recycle, reuse, or resale) limbah tekstil.

E. Buat area pengeringan untuk limbah tekstil basah (Create a drying area for wet textile waste):

Pengeringan kain lap basah (drying of wet fabric) merupakan masalah yang bermasalah bagi banyak pabrik saat melihat pengurangan limbah tekstil mereka. Jenis limbah ini sering dipisahkan sebagai ‘terkontaminasi’ atau dinyatakan sebagai ‘berbahaya’ dan dikirim untuk dibakar.

Penetapan area pengeringan khusus untuk dehumidifikasi kain basah yang benar diperlukan untuk memastikan kemungkinan penggunaan lebih lanjut. Area khusus dapat ditempatkan di dalam atau di luar dan harus cukup besar untuk meregangkan kain pada tali jemuran. Area pengeringan harus menjadi ruang tertutup untuk melindungi bahan dari hujan. Meskipun solusi ini hanya dapat diterapkan pada musim kemarau, penerapannya sangat disarankan.

F. Klasifikasi limbah menjadi dapat digunakan kembali / didaur ulang dan terkontaminasi / berbahaya (Classification of waste into reusable/ recyclable and contaminated/ hazardous) :

Untuk menghindari pencampuran limbah yang terkontaminasi dengan bahan yang dapat digunakan kembali atau didaur ulang, identifikasi dan pemilahan limbah berbahaya harus sudah dilakukan pada tahap pengumpulan limbah. ( Bersambung ).

TEXTILE WASTE MANAGEMENT ( Bag.1)

Jumlah limbah tekstil pra-konsumen yang sangat besar saat ini di negara-negara penghasil garmen telah menyebabkan masalah lingkungan yang sangat negatif, tetapi jika ditangani dengan benar, akan ada peluang untuk mengatasi masalah pasokan saat ini. Menurut sebuah studi yang dilakukan di pabrik tekstil China dan Bangladesh, hingga 47% limbah dihasilkan oleh proses produksi tekstil konvensional di pabrik terintegrasi vertikal. Pada 2017, 11,2 juta ton limbah tekstil berakhir di tempat pembuangan sampah, menurut data Badan Perlindungan Lingkungan (EPA). Industri ini kurang memperhatikan limbah daripada masalah ekologi lainnya, tetapi penelitian menunjukkan bahwa sistem pengelolaan limbah yang lebih baik dapat menghemat hingga € 4 miliar per tahun.

Gambar 1. Piramida TWM Berdasarkan Priority Vs Qty

Penerapan strategi TWM di pabrik tekstil sangat penting untuk terciptanya sistem industri loop tertutup yang mampu mengurangi limbah di sumbernya dan memulihkan, menggunakan kembali, dan mendaur ulang limbah yang dihasilkan yang tidak dapat dihindari. Infrastruktur logistik ulang, penggunaan ulang, dan daur ulang, serta aliran bahan yang efisien untuk limbah tekstil di negara-negara produksi merupakan hal mendasar untuk pembentukan loop tambahan untuk limbah tekstil pra dan pasca konsumen.

Melalui kebijakan Tanggung Jawab Produsen yang Diperluas (Extended Producer Responsibility / EPR), pengecer, merek, dan produsen didorong untuk menemukan solusi melingkar untuk memperpanjang masa pakai produk dan menerapkan mekanisme yang efisien untuk menghindari dan memulihkan limbah. Saat ini, ada sekitar 400 skema EPR wajib yang beroperasi di seluruh dunia dan dalam beberapa tahun ke depan, undang-undang terkait EPR untuk industri fashion akan berlaku di semua negara UE sebagai bagian dari Rencana Tindakan Ekonomi Sirkuler Eropa yang berlabuh di Green Deal.

Gambar 2. Tahapan Aktivitas TWM

Untuk meningkatkan operasi bisnis dan ketahanan lingkungan pabrik dalam perspektif jangka panjang dan untuk memastikan sumber bahan mentah yang tersedia secara lokal, integrasi penggunaan kembali dan daur ulang serta pilihan sirkularitas untuk limbah tekstil adalah kuncinya. Kegiatan pemetaan di tempat untuk mengidentifikasi potensi untuk praktik TWM yang lebih baik dan efisiensi sumber daya dilakukan untuk mencapai sistem terintegrasi  ( bersambung ).